멕아이씨에스 - 급등하는 이유는?

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맥아이씨에스, 베트남업체와 13억원 규모 인공호흡기 공급계약 체결

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(특징주)멕아이씨에스, 호흡치료기 유럽인증 취득 '상한가'

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II. 사업의 내용


1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1. 산업의 특성

의료기기산업은 전세계적인 고령화 추세와 의료비 지출 확대, 예방적 질병치료 및 건강에 대한 관심이 고조됨에 따라 산업의 중요성과 성장성이 지속적으로 부각 되어 왔습니다. 기술과 자본집약적인 특성으로 인해서 고부가가치를 창출할 수 있는 산업 영역이며, 인간의 생명을 다루는 만큼 그에 따른 규제와 관리가 엄격하게 이루어지는 규제산업적 특징을 동시에 가지고 있습니다. 이러한 의료기기 산업의 통상적인 특징을 세부적으로 정리하면 아래와 같습니다.

첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계  제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합, 응용되는 특성이 있으며, 단순 소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 아울러 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하고 있습니다.

둘째, 의료기기산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장 에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 시장을 주도하고 있는 구조를 보이고 있습니다.

셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있는 규제산업입니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업이기 때문에, 국민의 건강증진과 건강권 확보 등에 직간접적인 영향을 받고 있습니다. 이때문에 정부의 인허가 등 규제 가 필요하게 됩니다.  따라서 정부는 의료기기 생산  제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제를 하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월 인것으로 나타나고 있습니다.

넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처이며, 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성과 신뢰성을 최우선으로 고려하게 됩니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에, 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮은 것으로 평가되고 있습니다.  제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽과 고객충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮은 것으로 나타나고 있습니다.

마지막으로, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요한 산업입니다. 의료기기 산업은 자본 및 기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길게 나타나는 편입니다. 

2. 산업의 성장성

(1)  전세계 의료기기 시장규모 및 성장예측

2018년 세계 의료기기 시장규모는 2017년 대비 8.2% 증가한 약 3,899억 달러이며(Fitch Solutions,2019), 2015년 성장률이 감소했지만 2015년 이후 꾸준한 증가세를 보이고 있다.

지역별  시장  규모는  2018년  북미/남미  지역이  1,855억  달러(47.6%)로  가장  큰  점유율을  보이며,  2013년  이후  연평균  4.9%  성장하였습니다.  독일,  프랑스,  이탈리아  등  서유럽이  971억  달러(24.9%)로  연평균  2.4%,  한국,  중국,  일본  등  아시아/태평양은  818억  달러(21.0%)로  연평균  5.4%  성장하였다,

2018년  미국의  시장규모는  1,641억  달러로  세계시장의  42.1%  차지하는  것으로  나타났으며,  상위  20개  국가가  전체의  89%를  차지하는  것으로  추정되었습니다.  일본이  288억  달러(7.4%),  독일  287억  달러(7.4%),  중국  252억  달러(6.5%),  프랑스  156억  달러 (4.0%)  등  순으로  나타났습니다.  우리나라의  2018년  시장규모는  세계  9위(67억  달러)로  세계의료기기  시장에서  1.7%를  차지하는  것으로  나타났습니다.

Fitch Solutions(2019)에 따르면 세계 의료기기 시장은 2019년 이후 연평균 6.3% 성장하여 2022년에 4,868억 달러가 될 것으로 전망하였습니다. 시장 성장의 주요 원인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요 증가 등으로 추정하고 있습니다.

지역별 시장 규모 전망은 북미/남미 지역이 2022년 2,241억 달러(46.0%)로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 보이며, 다음으로 서유럽 1,257억 달러(25.8%), 아시아/태평양 1,035억 달러(21.3%), 중앙 및 동유럽 202억 달러 (4.1%), 중동/아프리카 133억 달러(2.7%)순으로 전망하였습니다.
(내용출처 : 한국보건산업진흥원, 2018년 의료기기산업 분석 보고서)

(2) 국내 의료기기 시장규모 및 성장예측

생산액  및  수출입을  기준(식약처  실적보고)으로  한  우리나라  2018년  의료기기  시장 규모는  6조  8,179억  원  규모로  2017년  대비  10.0%  증가하였습니다.
국내 시장규모는 2014년부터 2018년까지 연평균 8.0%의 성장세를 지속해왔습니다. 2018년 우리나라 의료기기 생산액은 6조 5,111억 원으로 2017년 대비 11.8% 증가하였습니다. 2014년부터 2018년까지 연평균 성장률도 9.0%로 생산규모가 계속 성장해 왔음을 알 수 있습니다.

수출액의  경우  2014년부터  2018년까지  연평균  10.0%의  고성장세를  유지하고  있으며,  2018년  3조 9,723억  원  수출로  2017년  대비  11.0%  확대되었습니다.  2018년  의료기기  수입액은  2017년  대비  8.3%의  증가한  4조  2,791억  원으로,  2014년  이후  연평균  성장률은 8.1%로  나타났습니다.  2018년  무역수지  적자규모는  3,067억  원으로  전년대비  18.1%  감소하였습니다.  2018년  수입의존도는  62.8%로  전년대비  1.0%p  감소하였습니다.  시장규모는  전년대비  10.0%  증가하면서  약  6조  8,179억  원에  이르렀으며,  최근  5년간  연평균 8.0%  성장한  것으로  나타났습니다.
(내용출처 : 한국보건산업진흥원, 2018년 의료기기산업 분석 보고서)

3. 경기변동의 특성

전통적으로 의료기기 산업은 가격이나 소득수준의 변동에 영향을 쉽게 받는 단순 소비재의 성격을 갖고 있지 않기 때문에 경기 변동에 대한 민감도가 타 산업대비 적게 나타나고 있습니다. 이에 따라 안정적인 성장세를 유지하고 있는 상황입니다.

그러나, 국가 의료보험정책이나 예산 등의 변화에 따라 일시적인 변동은 있을 수 있으며 사회 인구구조의 변화에 따른 영향이 의료기기 산업 전반에 큰 영향을 주고 있습니다. 국내 상황을 예로 들자면, 한국사회는 고령화 사회로의 진입속도가 현저히 빠른 상태로 65세 이상 인구비중은 2018년에 14%, 2026년에는 20%에 이를 것으로 전망되고 있으며, 이에 따라 65세 이상 진료비 증가는 의료기기 산업의 확대로 이어질 것으로 전망 되고 있습니다.

고령화에 따른 65세 노인진료비는 2009년 기준 12조원에서 2014년 19.3조원으로 큰폭 상승하여 전체 진료비의 35.5%를 차지하고 있으며, 의료분야의 기술발전으로 인한 고가의 치료방법이 사용되면서 생애의료비도 크게 증가하고 있는 추세 입니다. 
이러한 인구고령화와 만성질환 증가로 인한 의료비의 상승상황은 추후 의료산업을 지속적으로 성장시킬 중요한 요인으로 작용될 것이며, 당사의 주력제품인 인공호흡기와 환자감시장치는 병원의 중환자실 등에서 사용하는 필수적인 장비이므로 상기와 같은 산업의 특성과 사회변화에 힘입어 안정적인 성장이 기대되고 있습니다. 

나. 회사의 현황

1. 영업개황

당사는 응급실 및 중환자실에 필수적으로 사용되는 인공호흡기 및 환자감시장치를 설계, 제조, 판매하는 중환자용 의료기기 전문 제조업체 입니다. 특히, 당사는 수입제품에 의존하고 있던 인공호흡기를 국내 최초로 개발을 하였고, 다년간의 임상과 검증을 거쳐 상용화에 성공하였습니다. 당사의 생체신호기술 및 호흡융합기술을 기반으로 제조된 환자감시장치, 인공호흡기 및 호흡치료기는 국내의 요양병원, 로컬병원 및 대형종합병원에 공급되고 있으며 BRICs를 중심으로한 이머징 마켓을 포함해 전세계 20개국에 수출되고 있습니다.

당사의 주요제품의 구성은 아래와 같습니다. 
제품군품목명제품사진기능요약인공
호흡기중환자 및 신생아용

이미지: 중환자 및 신생아용 인공호흡기


병원내  중앙공급장치로 부터 고압의 공기와 산소를 공급받아 병원내 중환자실, 수술실, 응급실에서 환자 호흡관리 및 치료에 사용 응급 및
이동형

이미지: 응급 및 이동형 인공호흡기


호흡가스를 자체적으로 발생시키는 블로워가 내장되어 있어,  환자 호송 또는 병원내 환자이동시 사용가능호흡치료기
(고유량호흡치료기)

이미지: 고유량 호흡치료기


비침습적 인공호흡치료 장치로써 기도절개 없이, 비강캐뉼라 또는 안면마스크를 적용하여 호흡치료 가능.
(인공호흡치료 이후, 재활단계에서 주로 사용)

이미지: HFT700 양압지속유지기


비강 캐뉼라를 통해 환자에게 농도 높은 산소를 더욱 깊고 빠르게 공급하는 호흡치료기, 삽관(Intubation)이 필요한 중환자를 제외한 거의 모든 환자에 적용 가능.가정용
(양압지속유지기)

이미지: 가정용_양압지속유지기


수면무호흡 및 코골이 환자 호흡치료용 장비환자
감시
장치보급형/
일반형/
고급형 환자감시장치

이미지: 보급형 환자감시장치


이미지: 일반형 환자감시장치

이미지: 고급형 환자감시장치


환자의 Vital sign 을 지속적으로 모니터링 하는 장치.